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檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須具備的十二大核心要素

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檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須具備的十二大核心要素

發(fā)布日期:2018-07-26 作者: 點(diǎn)擊:

畢節(jié)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為您講解檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須具備的十二大核心要素

一、八大計(jì)劃

? 質(zhì)控計(jì)劃

? 管理評(píng)審計(jì)劃

? 內(nèi)審計(jì)劃

? 人員講訓(xùn)計(jì)劃

? 儀器檢定計(jì)劃

? 能力認(rèn)證計(jì)劃

? 質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃

? 期間核查計(jì)劃

二、四個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)

? 儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí)

? 文件唯一性標(biāo)識(shí)

? 報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)

? 樣品唯一性標(biāo)識(shí)  

三、十大崗位設(shè)置

? 最高管理者。

? 技術(shù)管理者;質(zhì)量主管。

? 監(jiān)督員;內(nèi)審員;文件(資料、檔案)管理者;儀器設(shè)備管理員;樣品管理員;檢驗(yàn)檢測(cè)人員;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人。

四、儀器設(shè)備旁必有3322要素(所需資料)

3:作業(yè)指導(dǎo)書;維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書;期間核查作業(yè)指導(dǎo)書。

3:使用記錄;期間核查記錄;維護(hù)記錄。

2:唯一性標(biāo)識(shí);狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

2:檢定(核準(zhǔn))證書復(fù)印件;檢定、核準(zhǔn)確認(rèn)表。

五、技術(shù)委員會(huì)

? 協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí),非標(biāo)方法的確認(rèn),方法的偏離的技術(shù)判斷及檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制定,可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì),協(xié)助最高管理者對(duì)機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會(huì),及時(shí)處理客戶申投訴。

六、電子文件和記錄“3+”

① 加密:每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。

② 加權(quán):設(shè)置權(quán)限,包括讀取權(quán)限、修改權(quán)限等。

③ 加備:定期備份。

七、三更改

① 文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。畢節(jié)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

② 記錄更改:記錄當(dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)。

③ 報(bào)告更改:只能另發(fā)一份新報(bào)告,不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。

八、關(guān)鍵崗位設(shè)置

① 負(fù)責(zé)人:技術(shù)主管;質(zhì)量主管;代理人;授權(quán)簽字人。

② 管理人:內(nèi)審員;質(zhì)監(jiān)督員;樣品接收管理員;文件管理員;設(shè)備管理員;試劑員;安全員。

③ 技術(shù)人員:采樣人員;檢驗(yàn)人員;記錄復(fù)核人員;報(bào)告編制人員;報(bào)告審核人員;見習(xí)人員。

九、實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類人員(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))

① 抽:進(jìn)行特定類型的抽樣的人員;

② 檢:進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)的人員;

③ 發(fā):簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員;

④ 提:提出意見和解釋的人員;

⑤ 操:以及操作特定類型的設(shè)備。

十、人員培訓(xùn)的五種形式

? 理論考試

? 座談、討論、提問

? 現(xiàn)場(chǎng)演示(操作)

? 報(bào)告或記錄核查

? 其他方式

十一、期間核查的方式

? 用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查

? 參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)

? 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

? 相同儀器比對(duì)

? 同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)

? 對(duì)保留樣品的再檢測(cè)

? 協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對(duì)

十二、實(shí)驗(yàn)室持證上崗的人員(根據(jù)相應(yīng)的教育培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗)

? 從事抽樣

? 檢驗(yàn)檢測(cè)

? 簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書

? 提出意見和解釋

? 操作設(shè)備畢節(jié)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

畢節(jié)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

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